W styczniu 2026 roku Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał decyzję zatwierdzają nowe wskazanie dla leku niwolumab w skojarzeniu z brentuksymabem vedotin. Terapia została dopuszczona do leczenia nawrotowego lub opornego chłoniaka Hodgkina, po jednej wcześniejszej linii leczenia, dla dzieci w wieku 5 lat i starszych, młodzieży oraz osób dorosłych do 30 roku życia.

W Stanach Zjednoczonych FDA zatwierdziło stosowanie niwolumabu w skojarzeniu z doksorubicyną, winblastyną i dakarbazyną (AVD) dla dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych z wcześniej nieleczonym, klasycznym chłoniakiem Hodgkina (cHL) w stadiumstopień zaawansowania choroby – istotny w doborze terapii More III lub IV.

Chłoniak Hodgkina u dzieci

Choroba stanowi ok. 5-7% nowotworów u dzieci i około 30% wszystkich zdiagnozowanych chłoniaków.  Zwykle występuje u osób > 10. r.ż.

Chłoniak Hodgkina dzieli się na dwa podtypy:
– postać klasyczną (CD30+, CD20−) – stanowiącą 95% rozpoznań
– postać guzkową z przewagą limfocytów (CD30−, CD20+) – występuje u 5% przypadków.

Wyleczalność jest bardzo dobra – średnie 5-cio letnie przeżycie pacjentów,  z różnym zaawansowaniem choroby, przekracza 96%.

Niewielka grupa pacjentów nie odpowiada na leczenie i wymaga podania wysokodawkowej chemioterapii uzupełnionej o radioterapię i/lub transplantację autologicznych komórek krwiotwórczych drugiej linii. W przypadku braku odpowiedzi na drugie leczenie kolejne opcje terapeutyczne opierają się głównie na ingerencji immunologicznej.

Dostępność niwolumabu w Polsce

Immunoterapia niwolumabem jest obecnie dostępna w Polsce i rezarejestrowana jako monoterapia u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem Hodgkina, u których nie powiodło się leczenie po autologicznym przeszczepie komórek macierzystych (ASCT) oraz po wcześniejszym leczeniu brentuksymabem vedotin.

Źródło:
www.esmo.org/oncology-news/ema-recommends-extension-of-therapeutic-indications-for-nivolumab
www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab